当下对于布局细胞与基因治疗(CGT)赛道的企业而言,在资本寒冬持续之时,强化产品全生命周期质量管理、探索投融资机会、创新能力、高效国际化布局及维持生存实力,已成为创新药企亟待解决的核心战略议题。同时,在细胞与基因治疗领域,技术创新不仅要关注技术本身的先进性,更要注重其在临床应用中的实际效果和患者的体验。
随着细胞治疗技术的快速发展,传统的中心化生产模式已无法完全满足个性化治疗的需求,更精准、更高效、更安全的治疗模式仍存在巨大的市场需求。如何突破传统时空限制,缩短患者治疗周期,抢抓黄金治疗窗口,以及减轻患者治疗费用负担是CGT行业亟需探索的重要课题。
同时,我们也看到,现场即时制备(POCM)作为颠覆性创新模式,正凭借着极致效率革新、普惠医疗实践和全程质量护航等优势重塑行业格局。
在此背景之下,为助力中国与全球细胞与基因治疗生态协同发展,美天旎生物技术有限公司携手CSGCT,
将于2025年3月28日举办“细胞与基因治疗现场即时制备(POCM)法规及技术可及性国际交流系列研讨会”。
会议亮点
监管迷雾破局
深度解析中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等全球主流监管框架,提供跨境申报实用指南。
技术标准化攻坚
聚焦GMP生产与临床应用的无缝衔接,分享自动化制备平台的最新研发成果。
商业化路径突围
剖析从实验室到市场的转化壁垒,解锁投资机构眼中的POCM赛道价值洼地。
会议概览
主办单位:美天旎生物技术有限公司,CSGCT
支持单位:北京海新域城市更新集团有限公司、北京海星科技产业服务有限公司
承办单位:蛋黄科技(动脉网)
会议时间:2025年3月28日
会议地点:北京海淀区海星医药健康创新园C区
核心议题
• 细胞治疗POCM全球监管框架与互认机制
• 以患者为中心的治疗模式:现场即时制备(POCM)的临床应用
• GMP生产与临床应用的深度融合:POCM的核心技术与风险管理策略
• 科学监管赋能新质生产力:POCM细胞治疗临床转化的全球实践与创新
会议日程
注:会议议程以现场最终版为准
会议联系方式
会议参会事宜,请联系会议小助手旦妮:
电话:18800157211(同微信)
1、本活动具体服务及内容由主办方【北京蛋黄科技】提供,活动行仅提供票务技术支持,请仔细阅读活动内容后参与。
2、如在活动参与过程中遇到问题或纠纷,双方应友好协商沟通,也可联络活动行进行协助。